Article réservé aux abonnésLe rêve américain de la medtech wallonne Gabi SmartCare se précise
La medtech wallonne a conclu un partenariat avec 33 hôpitaux américains pour tester son bracelet connecté conçu pour les bébés à risque. La commercialisation devrait démarrer en 2024.
- Publié le 16-11-2023 à 08h03
- Mis à jour le 16-11-2023 à 08h04
C'est depuis Miami, en Floride, que Jonathan Baut, CEO et cofondateur de Gabi SmartCare, nous a annoncé la bonne nouvelle : après avoir collaboré avec des hôpitaux belges, la medtech wallonne a conclu une collaboration avec 28 hôpitaux américains. Cinq autres institutions hospitalières, dont des établissements renommés en matière de soins pédiatriques, rejoindront le partenariat dans les prochaines semaines.
Pour Jonathan Baut, qui s'est installé récemment aux États-Unis pour préparer le lancement de Gabi SmartCare outre-Atlantique, l'utilisation du dispositif médical "made in Wallonia" dans un nombre grandissant d'hôpitaux américains démontre que la start-up de Mont-Saint-Guibert, fondée en 2017, répond à des besoins importants. "Notre solution technologique permet un meilleur diagnostic et un meilleur suivi médical des enfants. Gabi SmartCare signifie moins d'hospitalisations et moins de risques de réadmission, plus de confort pour les patients et leurs familles, ainsi qu'une réduction des coûts de soins de santé."
Le dispositif médical conçu par Gabi SmartCare permet de surveiller différents paramètres médicaux vitaux, comme le niveau d'oxygénation du sang et rythme cardiaque, des nouveaux-nés et très jeunes enfants en dehors des hôpitaux. Le dispositif se compose d'un bracelet connecté (placé autour du bras de l'enfant), d'une application mobile pour les parents et d'une plateforme numérique pour les médecins (avec des tableaux de bord permettant d'interpréter rapidement les données récoltées chez les enfants).
Un feu vert de la FDA espéré pour début 2024
Ce partenariat avec 33 hôpitaux américains va permettre à Gabi SmartCare de poursuivre la phase de tests de son dispositif. En 2022, la medtech avait mené une première étude clinique, en collaboration avec quatre centres hospitaliers (deux en Belgique et deux aux États-Unis), portant sur près de 100 jeunes enfants. Avec des résultats "très positifs", se réjouit Jonathan Baut, puisque 96 % des médecins ont indiqué que le dispositif est bénéfique pour leurs patients et 95 % considèrent qu'avoir accès aux données récoltées grâce au bracelet connecté aurait pu éviter certaines hospitalisations. Par ailleurs, 93 % des parents se disent rassurés de pouvoir suivre les données vitales de leur enfant.
Parallèlement à cette phase de tests, Gabi SmartCare a entamé la procédure de certification médicale auprès de la Food and Drug Administration (FDA), qui est l'autorité réglementant la commercialisation des médicaments et des dispositifs médicaux aux États-Unis. Le dossier a déjà fait l'objet d'une première révision par la FDA. "Elle nous a posé une série de questions techniques auxquelles nous sommes en train de répondre, indique Jonathan Baut. Nous espérons un feu vert au début 2024".
"Aujourd'hui, nous sommes les seuls à proposer une solution médicale à distance, facile à utiliser, non invasive et connectée aux médecins."
Dès qu'elle aura l'aval de la FDA, la medtech lancera la phase de mise sur le marché américain. "La vente du dispositif, qui se fera sur prescription médicale, devrait pouvoir démarrer dans la deuxième partie de 2024". Gabi SmartCare ciblera, en priorité, les enfants de 0 à 2 ans – sachant qu'il y a 4 millions de naissances par an aux États-Unis – souffrant des pathologies critiques (maladies congénitales cardiaques, enfants prématurés sous oxygène, etc.) et qui ne peuvent pas rester en centre hospitalier pour une longue durée. "Aujourd'hui, nous sommes les seuls à proposer une solution médicale à distance, facile à utiliser, non invasive et connectée aux médecins". À l'avenir, la medtech prévoit de doter son bracelet connecté d'une intelligence artificielle capable, au-delà du monitoring et de l'analyse des données, de prédire les risques médicaux chez les très jeunes enfants.
Une nouvelle levée de fonds en préparation
Afin de soutenir ces prochaines étapes, Jonathan Baut a entamé des discussions en vue d'une nouvelle levée de fonds. "Nous visons entre 5 et 8 millions d'euros. La décision de la FDA sera évidemment un facteur décisif pour les investisseurs". Le montant de l'augmentation de capital dépendra aussi de la stratégie adoptée pour lancer la certification et la commercialisation de Gabi SmartCare en Europe.
La start-up, qui emploie actuellement quinze collaborateurs, avait levé 3 millions d'euros, au printemps 2021, auprès d'Analis (société belge spécialisée dans les instruments scientifiques et le mobilier de laboratoire), de W.IN.G by Digital Wallonia, de Noshaq et de la DGO6 (Direction Générale Opérationnelle de l'Économie, de l'Emploi et de la Recherche du Service Public de Wallonie).
